Estudio STEP: la evidencia clínica detrás de Wegovy
La aprobación de Wegovy se sustenta en el programa de ensayos clínicos STEP (Semaglutide Treatment Effect in People with obesity), uno de los programas de investigación más robustos realizados en el campo de la obesidad. Los cuatro estudios principales del programa STEP reclutaron en conjunto a más de 4.500 participantes en múltiples países.
3/30/20261 min read


El estudio STEP 1, publicado en el New England Journal of Medicine en 2021, fue el más amplio e influyente. Incluyó a 1.961 adultos con obesidad (IMC ≥30) o sobrepeso con al menos una comorbilidad. Tras 68 semanas de tratamiento con semaglutida 2,4 mg semanal más cambios en estilo de vida, los participantes lograron una reducción promedio del peso corporal del 14,9%, comparado con 2,4% en el grupo placebo. Cerca del 70% de los participantes en el grupo activo logró reducir al menos el 10% de su peso corporal.
El estudio STEP 2 evaluó específicamente a pacientes con diabetes tipo 2, donde la reducción de peso fue menor (9,6%) pero igualmente significativa. STEP 3 añadió una intervención conductual intensiva, logrando reducciones de hasta 16%. STEP 4 analizó qué ocurre al discontinuar el tratamiento, mostrando que gran parte del peso perdido se recupera, lo que indica que la semaglutida requiere uso continuo para mantener sus efectos.
Estos resultados posicionaron a Wegovy como el tratamiento farmacológico para obesidad con mayor eficacia documentada hasta la fecha de su aprobación, superando a opciones previas como orlistat o naltrexona/bupropión.
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