Wegovy enfrenta su mayor crisis

Mientras Novo Nordisk prepara el lanzamiento de Wegovy en Chile, el medicamento está en el centro de una tormenta legal en Estados Unidos que no para de crecer. Al 1 de abril de 2026, hay 3.546 demandas activas en la litigación federal multidistrito (MDL) contra los fabricantes de medicamentos GLP-1, incluyendo Wegovy. En paralelo, existe un segundo MDL creado específicamente para casos de pérdida de visión relacionados con NAION, con 73 casos activos. La jueza Karen Spencer Marston ha programado un "Día de la Ciencia" para el 2 de junio de 2026, donde los abogados presentarán evidencia científica sobre el vínculo entre la semaglutida y la pérdida de visión. La Tercera

¿Qué es NAION y por qué es tan grave?

NAION son las siglas de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica: en términos simples, un "derrame dentro del ojo" donde el flujo sanguíneo al nervio óptico se corta, causando pérdida de visión repentina, severa y en la mayoría de los casos permanente. No duele. No avisa. Y no tiene cura.

Diane Wirth, enfermera de 66 años de Georgia, despertó una mañana sin poder ver por su ojo derecho. Siete semanas después de haber comenzado a inyectarse Wegovy, fue diagnosticada con NAION. La condición es permanente y la obligó a retirarse anticipadamente de una carrera de más de 30 años en la enfermería. Su abogado señaló que la firma que la representa lleva "cientos" de casos similares. Diario Financiero

El riesgo con Wegovy sería cinco veces mayor que con Ozempic

Lo que hace este escenario especialmente preocupante para los usuarios de Wegovy —y no solo de Ozempic— es que la dosis importa. Un estudio reciente indica que Wegovy podría tener un riesgo sustancialmente mayor de pérdida de visión que Ozempic, a pesar de que ambos medicamentos usan el mismo principio activo, la semaglutida. La diferencia parece deberse a la dosificación: Wegovy se prescribe en dosis más altas, y los investigadores encontraron que los pacientes que lo tomaban tenían aproximadamente cinco veces más probabilidades de desarrollar neuropatía óptica isquémica. La Tercera

Un estudio anterior de la Revista Americana de Oftalmología, publicado y citado en los procedimientos legales, con seguimiento de más de 16.000 personas durante más de seis años, concluyó que el uso de Wegovy aumentó el riesgo de NAION entre cuatro y siete veces. T13

La FDA emitió una carta de advertencia a Novo Nordisk

La presión regulatoria también se suma a la judicial. La FDA emitió una carta de advertencia a Novo Nordisk por no reportar eventos adversos graves —incluyendo muertes— en los plazos requeridos por la ley. Es una señal de que el regulador más importante del mundo considera que la empresa no ha cumplido con sus obligaciones de farmacovigilancia. La Tercera

Las etiquetas en EE.UU. aún no advierten específicamente sobre NAION

Quizás el punto más crítico del caso legal es la diferencia entre lo que dice la etiqueta en Europa y lo que dice en Estados Unidos. Tras una advertencia de la Agencia Europea de Medicamentos, Novo Nordisk actualizó en Europa las etiquetas de Wegovy y Ozempic, advirtiendo que el semaglutide podría causar NAION en hasta 1 de cada 10.000 pacientes. En Estados Unidos, sin embargo, las etiquetas del medicamento advierten sobre posibles cambios en la visión, pero no mencionan específicamente la NAION. Los demandantes alegan que esa omisión les impidió tomar una decisión informada sobre su tratamiento. Diario Financiero

Para Chile, donde Wegovy aún no está comercialmente disponible pero su lanzamiento es inminente, la pregunta concreta es qué dirá el prospecto local. Si se adopta el estándar europeo —que ya incluye la advertencia de NAION— o si se sigue el modelo estadounidense, donde la advertencia específica todavía está ausente a pesar del creciente peso de la evidencia científica.

(Fuente: AllAboutLawyer.com, abril 2026 | Independent Español, abril 2026 — independentespanol.com | Robert King Law Firm, abril 2026 — robertkinglawfirm.com)